马应龙硫酸吗啡栓入选最新国家癌痛规范治疗用药
为进一步提高我国癌痛治疗规范化水平,提高肿瘤患者诊疗效果和生存质量,保障医疗质量安全,近日,国家卫生健康委组织癌痛规范化诊疗专家组对《癌症疼痛诊疗规范(2011年版)》进行了修订,形成了《癌症疼痛诊疗规范(2018年版)》。
新版《癌症疼痛诊疗规范》中对癌痛病因、机制进行了分类,制定了规范化的癌痛等级评估流程和癌痛诊疗流程,并列举出了常用癌痛规范治疗药物表。
在常用癌痛治疗药物表上,马应龙独家产品硫酸吗啡栓也在其中。
硫酸吗啡栓是2002年经国家药监局批准立项研究的麻醉药新制剂,马应龙药业历时6年,在临床研究中采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照设计和自身交叉对照设计的试验方法,研制成功的化学新药。硫酸吗啡栓的研制成功,填补了吗啡类止痛药在直肠给药途径的市场空白。
大量的临床研究表明,直肠给药血药曲线与口服近似,其有很好的安全性和有效性,同时,相对片剂只能口服,刺激性强、注射剂维持时间短等短板,栓剂直接经过肛门给药,副作用小,镇痛维持时间长达7至8小时。
硫酸吗啡栓与口服吗啡疗效对照实验
2017年,马应龙硫酸吗啡栓进入国家医保目录,2018年马应龙硫酸吗啡栓入选最新国家癌痛规范治疗用药,这也说明直肠给药已成为治疗癌痛的重要给药途径,对于部分吞咽困难的患者更是有着不可替代的优势。